实验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学Corporation与 Baxalta 同月，依那西普生物酰胺 CHS-0214 在当中重度慢病态深褐色锥形银屑病病变当中完成的一项 3 期研究工作降到其主要起点。

「我们很高兴这些些阳病态临床结果，」 Coherus 执行官制订官、外科医生 Finck 称。「对于必需依那西普治疗法的病变来说，CHS-0214 是一个重要的同样。如果授予监管部门政府机构批准，CHS-0214 有可能为病变提供者一种高品质的治疗法同样，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床先行者的驶向有利于可验证了我们开发游戏平台在催生生物酰胺产品线朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 常务董事兼执行官制订官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在有效病态上没有临床有意涵的关联病态

该起点基于 12 从前的银屑病社交活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 从前，主要起点，即与基线相比在 PASI 的高达倍数变化及与基线相比在 PASI 上降到 75% 优化的受试者比例位处预先预设的界值内，验证 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品线在有效病态上没有临床有意涵的关联病态。

「我们受到这项可验证病态研究工作资料的感召，」Baxalta 制订副常务董事、生物酰胺常务董事 Rosa-Björkeson 称。「深褐色锥形银屑病对病变的日常生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期授予治疗法药物是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将缩小当中重度慢病态深褐色锥形银屑病病变对治疗法同样的获取。」

这项研究工作继续按计划完成到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期可验证病态研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病变当中完成的 3 期研究工作结果未来将会在 2016 年第一季度授予。

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编者： 冯志华