LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧共体批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日美联社，欧洲地区管理的机构早就为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市许可，批准后用作治疗较难全身治疗的病患的中度至重度斑块性银屑病。

这项批准后死讯对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 蛋白的有机体制剂。索尔福德塞维利亚 NHS 信托私人的机构主管，黏膜科医师 Warren 教授暗示：「欧盟委员会今天的决定是一个最主要的典范，尽管这类疾病化学疗法取得了最新进展，仍有一些病患无法超越所需的几乎持续的黏膜清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一必定会有或也许演进为中度或重度的疾病。斑块性银屑病是最典型的银屑病类型，因素低约 97% 的病患，这些病患演进其他病征如肺炎和细胞内综合症的风险在增加。

伦敦政治经济学院黏膜科私人的机构会主席 Griffiths 暗示：「银屑病对病患人群的日常贫困会诱发重大的眼睛和内心深处因素，也也许与其他几种病征相关联。新的有机体化学疗法如 brodalumab 仅仅中度至重度银屑病病患也也许实现几乎健康的黏膜。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 次测试，其中 37-44% 的斑块性银屑病病患在第 12 周超越几乎的黏膜清除率，而艾利森公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病患报告黏膜状况才会损害他们的健康以及贫困质量。

LEO 葛兰素史克公司医学室主任 Kolli 芝加哥大学暗示：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克公司在黏膜病学应用领域保有广泛的传统，我们很荣幸能在在在未满足需求的应用领域为该地区的医生和病患造就新的同样。」

在 Kyntheum 取得批准后不久前，Valeant 公司的银屑病本品 brodalumab 在美国取得批准后用作相同的适应证，商品名为 Siliq，但该本品附加上早就有一个警告，常用该本品治疗与诱发自杀点子相关。

查看编码方式地址

出版人： 冯志华