在一项头对头的深入研究中,安进与阿斯利康打败强生的悦萨拉哌,为其银屑病试验药物Brodalumab第三项3期试验赢得出乎意料。而就在两周以前,两家制药共同开发伙伴发表了它们月所的阳性结果,并把这些结果作为其在欧洲及美国送交香港交易所申请的基础性。
在这项名为AMAGINE-2的深入研究有两项关键性平均分指标:100%表皮的测试(PASI 100)和75%的测试(PASI 75)。
Brodalumab疗程患儿中,210mg低剂量四组、基于体形疗程四组、140mg低剂量四组分别有44.4%、33.6%和25.7%的患儿达致表皮病因总的测试(PASI 100),值得注意,悦萨拉哌处方四组与临床实验疗程四组分别有21.7%与0.6%的患儿达致这一指标。
在PASI 75指标上,对比数字是混合的,Brodalumab疗程患儿中,210mg低剂量四组、基于体形疗程四组、140mg低剂量四组分别有86.3%、77%和66.6%的患儿达致指标,而悦萨拉哌处方四组与临床实验疗程四组分别有70%和8.1%的患儿达致PASI 75。
除了悦萨拉哌都是,这两家制药巨头还对其它劲敌指出担忧。诺华的IL-17建设项目已向药品控管该机构送交香港交易所申请,这款药物最近在FDA受控专家技术顾问中深获了相一致青睐。礼来的IL-17萘Ixekizumab受制于3期试验初以前,迅即有默沙东的MK-3222和强生的IL-23肽Guselkumab。
在阿斯利康防御联合利华收购时,该日本公司基于听到的分析师华尔街日报,估计Brodalumab的市场想像力在5亿美元到15亿美元之间。但安进获得了这款药物多数的销售份额。针对Brodalumab及2012年一四组抗炎药物共同开发,阿斯利康从安进获得5000万美元支票。安进牵头Brodalumab开发计划,并保有在美国市场的商业权利。
“AMAGINE-2的结果强调以Brodalumab疗程可能会帮助相当数量的中重度斑块锥形银屑病患儿获得表皮病完全除去,大多数人获得多于75%的病因加强,”安进研发负责人Harper博士在一份声明中指出。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病建设项目最后的关键性深入研究,这些深入研究的强数据将逐步形成我们世界香港交易所刊发计划的基础性。我们期望与药品控管该机构顺利进行探讨。”
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