欧盟批准 LEO 三洋银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧元区批准用于病患银屑病，这为那些患有中会重度银屑病且为系统性病患这两项的医护人员缺少了一种重新病患方法。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 细胞因子为内源性的银屑病病患口服。

通过与肌肤细胞上的这种特定细胞因子结合，Brodalumab 阻断了斑块形并成中会几种促炎 IL-17 细胞因子的考虑性，与以外必需的所有其它以公民权利炎症电介质为内源性的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 缺少了一种相同的依赖性功能。

化疗中会，在第 12 亦同，37%-44% 以 Brodalumab 病患的病患获几乎肌肤拔除（PASI 100），相比较之下，Ustekinumab 病患病患的这一百分比为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完并成 52 周病患的病患有持续的「多方面」肌肤拔除。

LEO 指出，与该口服相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对荷兰将近 200 万银屑病病患来说是一个最重要的转捩点，他们中会有四分之一的人将会或有可能其发展并成中会重度方式的营养不良，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询眼科医生 Warren 称。

「尽管最将近在病患不足之处取得了令人满意，但仍有一些病患无法降至他们所期望的几乎、持续的肌肤拔除。Brodalumab 拥有相同的依赖性功能，这代表了一种有价值的病患考虑，我指出这种病患考虑在肌肤病各个领域将受到欢迎。」

在欧元区获批以后，该口服已在美国政府以 Siliq 为商品名获批准，但在获批时有一项黑框通知，通知该口服有自杀风险，还有一项常规的处方药护理人员原先。Valeant 拥有该口服在美国政府的权利。在荷兰，有将近 180 万人患有银屑病，其中会 25% 的人可其发展并成中会度或重度方式的银屑病。

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编辑： 冯志华