FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病普遍性关节炎

3月末21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)可用病人活跃DF银屑病开放性关节炎(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和患者。现有被批文可用PsA的药剂有糖皮质激素、水肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓解疼痛和瘙痒，强化身体本体是活跃DF银屑病开放性关节炎病患最重要的病人最终目标，”FDA药剂评论者与研究中心药剂评论者II办公室主任、药学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种营养不良困扰的病患提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物，其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名活跃DF银屑病开放性关节炎病患参与的3期诊断试验。Otezla病人病患与治疗法病患相较，其PsA体征及患者显示有强化。

Otezla病人病患应定期让卫生保健专业技术人员系统对其体重。如果出现寻常或诊断上引人注意的风湿热，快速反应风湿热进行评论者，并应考量中止病人。Otezla病人病患与治疗法病患相较，抑郁症高风险有所增加。

在诊断试验中，Otezla用药病患最常见的药物有腹泻、恶心和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔突变公司生产。

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编辑： fuchengyi